Debates GVsaúde - Primeiro Semestre de 2007 - Número 3
Indústria Farmacêutica: vilã ou parceira?Jorge Raimundo Filho
objetivo deste debate é apresentar respostas para as seguintes questões:Qual é o mecanismo de inserção de novas drogas no arsenalterapêutico? Qual é a abordagem da indústria farmacêutica, comrelação aos seus diferentes clientes: pacientes, médicos, hospitais? Equal é a expectativa da indústria em relação à rentabilidade,produtividade e crescimento, dada a política de genéricos?
Antes de qualquer coisa, é minha intenção
capitalização extremamente interessante: a Johnson &
apresentar um posicionamento a respeito da indústria
Johnson vale 183 bilhões de dólares; a Pfizer vale 156;
farmacêutica. Anualmente, a revista Business Week
a Glaxo, 146; a Novartis, 145; a Roche, 132; a Sanofi,
apresenta o ranking das mil maiores companhias do
E o que isso significa? Que o investidor acredita na
O Wall Street Journal, de Nova York; e o Financial
indústria farmacêutica. A Johnson & Johnson, hoje, é a
Times, de Londres publicam diariamente esses valores.
empresa mais capitalizada do setor farmacêutico, mas
A cada dia, esses órgãos de imprensa publicam a
não era assim há alguns meses atrás. Era a Pfizer a mais
capitalização do setor farmacêutico e dos outros
capitalizada. As ações da Pfizer valiam 42 dólares;
setores. Capitalização nada mais é do que o valor de
chegaram a 23 e hoje estão a 28 dólares. As ações da
uma empresa, ou seja, o número de ações que ela tem
Pfizer caíram de 42 a 28. Quando a sua cotação era de
multiplicado pelo preço unitário das ações. Se uma
42 dólares por ação, ela valia mais de 200 bilhões de
companhia tem dez ações no mercado a um dólar
dólares. A Glaxo, antes da fusão, tinha praticamente o
cada, ela vale dez dólares; se tem um milhão a um
mesmo valor de capitalização de hoje; depois que ela
se associou a Smithkline, chegou a valer 200 bilhões
de dólares. Fusão geralmente é uma confusão e na
Portanto, a capitalização é formada pelo preço
confusão as ações baixaram e, hoje, as duas estão
das ações multiplicado pelo número de ações no
mercado. E por que mostrar isso? Porque é interessante
notar que a indústria farmacêutica tem um valor de
Esses dados do valor de capitalização da indústria
na Miami University; presidente doConselho Consultivo da Interfarma.
O papel dos fornecedores na cadeira de valor
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farmacêutica servem ao seguinte questionamento: como é que isso se
Há uma molécula da qual se tem uma idéia de uma indicação, ela tem os
compara aos outros setores. Por exemplo, no setor automobilístico, será que
requisitos de novidade, tem atividade inventiva, e tem aplicação industrial;
a Volkswagem vale muito mais que a Pfizer? É possível concluir, também,
assim, ela está dentro das três características de uma patente. Aplica-se,
que a Ford e a GM valem mais. Mas é possível achar que valem menos. A
então, para a patente. Geralmente, três a quatro anos depois, por exemplo,
percepção que se tem no Brasil é uma percepção um pouco errada sobre o
nos Estados Unidos, essa patente é concedida. Parte-se da invenção, para o
valor da indústria farmacêutica. Esse ano, Amgen, por exemplo, que não
desenvolvimento da molécula. Na farmácia do laboratório, solicita-se a
está no Brasil, é uma companhia de biotecnologia americana, baseada na
transformação da molécula em uma matéria-prima. E eles começam a
Califórnia, já vale 100 bilhões de dólares. A Abbott vale 58; a Lilly vale 57;
trabalhar; e trabalham durante três, quatro anos para tentar fazer daquela
a Wyeth, 55. Por outro lado, a indústria automobilística tem valores
molécula algo palpável, uma matéria-prima.
diferentes. A Toyota vale 158; a Honda, 51; a Mercedes Benz, 51; a Nissan,
Depois de pronta a matéria-prima, é o momento de testar pré-
45; a Mitsubishi, 32; BMW, 29; a Volkswagem vale 20; a Ford Motors, 15;
clinicamente, em animais. Estes testes demoram mais ou menos dois anos.
e a General Motors vale 12 bilhões. Comparem 12 bilhões com 180. Menos
Se foi bem em animais, ela passa para a próxima fase, em voluntários sadios.
de 7% de uma indústria farmacêutica é o que vale a General Motors.
São escolhidos de 20 a 80 voluntários, Os testes neste estágio, chamam-se
A capitalização da indústria farmacêutica é de um trilhão e 600 bilhões
Fase 1, que demora mais ou menos de seis meses a um ano. Em seguida, se
de dólares. A da indústria automobilística é de 300 bilhões de dólares. Ou
tudo ocorreu como o previsto, vêm os testes com um grupo de pacientes
seja, a percepção do investidor que compra a ação é diferente de nós aqui
para ver a ação da droga, efeitos colaterais e eficácia - mais um ano de
no Brasil; quem compra a ação vê uma diferença básica entre a indústria
trabalho. Chega-se, então, à Fase 3. Aí são mais ou menos 20 mil pacientes
farmacêutica e a indústria automobilística que é nada mais, nada menos,
sendo testados. Estes serão cuidadosamente monitorados. São os estudos
que inovação e invenção. E é possível dizer para um fabricante de
clínicos multicêntricos: acontece nos Estados Unidos, na Itália, no Japão;
automóvel que se quer um carro amarelo, vermelho, quatro portas, duas
em vários países. Quando termina a Fase 3, a droga passou por todos os
portas, escolhe-se até a cor. Agora não se pode dizer para indústria
testes. Depois disso prepara-se o dossiê para registro. Aqui no Brasil,
farmacêutica; Eu quero agora a cura do Alzheimer; ou eu quero que você
entrega-se a ANVISA toda a documentação de farmacologia, toxidade etc e
me traga um remédio para curar câncer. Não há como! A indústria
espera que o governo aprove. Quando ele aprova, o remédio pode ser
farmacêutica tem um outro processo de invenção e de inovação. Existem,
lançado no mercado. Aí vem uma outra responsabilidade: estudo na
por exemplo, aqueles comprimidinhos que sempre se parecerem iguais. De
população em geral. É o pós-marketing, o que se chama Fase 4. Nesse
vez em quando, vejo: um, dois, três, quatro, cinco, seis comprimidos
ponto, estamos no 14º. ano da invenção, mais ou menos. Surge um detalhe
branquinhos, parecidíssimos, mas se colocarmos sobre a mesa cinco
aqui: o inventor pediu a patente na fase inicial da pesquisa, a patente foi
comprimidos brancos parecidíssimos e observarmos que esse branquinho
concedida alguns anos depois; mas, desde o dia em que foi pedida a
aqui vai para o sistema nervoso central, ele vai atuar em ansiedade. Esse
patente, começa a contar o período dos anos que se terá a exclusividade.
outro branquinho aqui vai para o sistema nervoso central e vai atuar em
Na verdade, haverá vinte anos de patente e, aproximadamente dez anos de
depressão. Esse outro branquinho aqui vai para o sistema nervoso central e
exclusividade. É o que acontece em média na indústria farmacêutica.
vai atuar em panic disorder. Esse outro branquinho aqui é do sistema
É importante observar que os cientistas estão criando a toda hora, mas
nervoso central e vai para a dor. Como é que pode essa coisa maravilhosa,
não significa que criou e ficou pronto!
de pequenos comprimidos que se parecem tanto, mas, ao mesmo temposerem tão diferentes e terem dentro do organismo endereços tão diversos? É
De cada dez mil produtos selecionados pelos cientistas, 250 vão para
porque não é um comprimidinho, é um chip teleguiado. É a invenção da
teste pré-clínico; destes, cinco entram em teste clínico e somente um vai
indústria farmacêutica que faz com que se tome um comprimido e ele tenha
a direção exata para onde vai. E isso é importante para responder parte da
De cada dez mil, um entra no mercado. Assim pode-se observar que é
primeira das nossas perguntas, sobre mecanismos de inserção de novas
o longo tempo que se gasta para desenvolver um único medicamento. No
drogas no arsenal terapêutico. E para isso é necessário explicar, do ponto de
Brasil ainda não trabalhamos muito nessa área de pesquisa básica e nem,
vista da indústria, como é que nasce uma nova droga.
lamentavelmente, em muitas dessas áreas. Mas o Brasil pode fazer trabalhos
A GlaxoSmithkline, por exemplo, tem 15 mil funcionários na área de
clínicos de grande categoria, sem ter que gastar dinheiro com instalações,
pesquisa e desenvolvimento, sendo que, 6 mil são PhDs. Qual o significado
mas trazer capital e conhecimento, por meio da inserção do País nas áreas
de dizer que existem aí 15 mil pessoas em Pesquisa & Desenvolvimento?
de pesquisas clínicas. Para se ter uma idéia, a Finlândia recebe mais
Significa que é necessário ter toda uma infra-estrutura de suporte, como
dinheiro para trabalhos clínicos do que o Brasil. Não dá para comparar. No
recursos humanos, departamento legal, área financeira, de logística, para
Brasil, os órgãos reguladores demoram aproximadamente dois anos para
apoiar o trabalho dos cientistas. E como eles trabalham? Eles têm uma idéia
aprovar um estudo clínico. Se for feito um trabalho multicêntrico na Itália,
num determinado dia e criam uma molécula. Digamos que o pesquisador
na França, ou no Japão; e todos se comprometem a começar em um
está lá trabalhando e conclui: Acabo de inventar a 5-hidroxitriptamina, que
determinado dia, assim acontece. O Brasil não participa de vários estudos,
vai ter uma ação no sistema nervoso central na área de enxaqueca. Ele
porque no Brasil demoramos dois anos para aprovar um trabalho clínico,
afirma: Esse remédio vai funcionar porque eu analisei todos os ângulos de
devido às exigências burocráticas da ANVISA e do CONEP.
seu mecanismo e, portanto, acho que ele vai funcionar. Depois que faz
Para se inventar uma droga são necessárias além do tempo, vultosos
aquela molécula, ele começa a trabalhar com os seus pares. Passados vários
investimentos. Em 2005, as indústrias gastaram, nos EUA, 51 bilhões de
meses de avaliação dessa molécula com vários cientistas, o projeto pode ir
dólares em pesquisa, isso significa 18% de suas vendas. Comparado com
para frente, ou não. Se for para frente à primeira coisa que o cientista faz é
outros segmentos, no eletrônico os investimentos são de 6% das vendas; na
chamar o departamento legal e mostrar a sua invenção. O departamento
indústria automotiva são 4%; em telecomunicações, 5%. A média dos
avalia: Vamos estudar e ver se esta invenção pode ser patenteada. Se não
der para pedir patente, esquece! O departamento legal se reúne, trabalhasobre aquela invenção. Alguns meses depois, vem a resposta: Olha, é
Para se inventar uma droga leva-se entre doze a quinze anos
possível. Nós temos um candidato a ser patenteado! Nesse momento, não
pesquisando; um em cada cinco a dez mil chega ao mercado e o custo
se sabe se a droga vai existir, se vai ser comprimido, ou se vai ser injetável.
médio é de 897,5 milhões dólares por droga inventada; e sete entre dez não
20 O papel dos fornecedores na cadeira de valor
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cobrem os custos desse tipo de pesquisa. Em 2005 foram inventados 57
dito. Quinto, a base legal. Temos um código de conduta, que é uma
novos produtos contra 51 bilhões de dólares gastos.
preocupação internacional. Temos regras de conduta e procuramosagências de regulamentação e fazemos trabalho de auto-regulamentação.
Por que se gasta tanto? Porque esse mercado é atrativo, e a
Por quê isso é uma preocupação internacional? Imaginemos uma empresa
concorrência é enorme. O mercado farmacêutico mundial vale 566 bilhões
que vale 150 bilhões de dólares e um gerente num país qualquer, resolve,
de dólares. Nós, latino-americanos, representamos 4,2% de mercado; 500
por iniciativa própria fazer propaganda não aprovada do medicamento e o
milhões de habitantes da América Latina consumiram 4,2% dos remédios.
resultado são efeitos colaterais indesejáveis. Isto fere a nossa
Ásia, África, Austrália, 8,2%; Japão, 10,7%; Europa, 30%; e os Estados
responsabilidade com o paciente e o médico e podem até provocar queda
Unidos da América, com 250 milhões de habitantes, consomem 47% dos
no valor das ações. Um dólar que cai numa ação de um determinado
remédios do Mundo. E quais são as empresas que mais vendem? A Pfizer é
laboratório são bilhões de dólares que desaparecem. Portanto, a
a primeira, com US$ 47 bilhões - ela, sendo a maior do mundo, detém
preocupação com o código de conduta da indústria é uma preocupação
apenas 8% do mercado. A GSK tem 6%, com US$ 34 bilhões; Sanofi, 5%,
internacional e nós temos um sistema de compliance dentro da indústria
a Novartis, 5%, a Johnson & Johnson, 4,5%. A Astra, 4,3%; a Merck, 4,2%;
a Roche, 3,5%; a Abbott, 2,8%; a Bristol-Myers Squibb, 2,6%. Esses dezprimeiros laboratórios detêm 46% do mercado.
Na Interfarma o código de conduta estabelece diretrizes, normas e
padrões uniformes, éticos e transparentes no relacionamento das empresas
Os produtos mais vendidos nos principais mercados do Mundo são:
associada com profissionais de Saúde e o público em geral. O representante
Lipitor, um produto de 12 bilhões de dólares, redutor do colesterol; o Plavix,
médico faz a promoção de forma ética e profissional. Ele tem que informar
anti-agregante plaquetário vende US$ 6 bilhões; o Nexium, para úlcera,
as vantagens do produto e seus riscos, fornecer subsídio científico do
US$ 5,7 bilhões; Seretide, para asma, US$ 5,6 bilhões; Zocor, US$ 5,3
produto baseado em estudos; obter do profissional as informações sobre
bilhões; Norvasc, Zyprexa e os outros são os principais medicamentos em
aceitabilidade dos produtos e eventuais efeitos adversos.
Vamos abordar agora a terceira questão do debate: O mercado
A segunda questão do debate é: Como é que é a abordagem da indústria
farmacêutico brasileiro está entre os dez maiores do Mundo.
com relação a seus diferentes clientes: pacientes, médicos, hospitais,drogarias etc? Como é que nós da indústria farmacêutica lidamos com
Vendemos aproximadamente um bilhão e 300 milhões de unidades por
pacientes? Temos um órgão regulador que impede que a indústria
ano desde 1990; estamos há mais de quinze anos vendendo em torno de um
farmacêutica vá direto ao paciente. Então, o que fazemos? Buscamos
bilhão e 300 mil unidades. Não aumentamos o acesso a medicamentos com
incessantemente terapias eficazes para prevenir doenças, tais como: vacinas
a chegada dos genéricos; o volume cresceu apenas 3,2% no último ano.
e medicamentos da área de genética. Curamos uma quantidade de
Os preços continuam controlados. O preço médio de um medicamento
enfermidades que antes matava. Procuramos medicamentos que minimizem
de marca hoje no Brasil é U$ 5,78 e um genérico é U$ 4,56.
a dor. Buscamos permanentemente produtos para melhorar a qualidade devida. Buscamos, de modo incessante, atender as necessidades dos
A situação dos preços para a indústria farmacêutica é a seguinte: o
cliente vai a uma farmácia e compra um remédio que o preço máximo aoconsumidor, é de dez reais. Nele está embutida a margem da farmácia,
Um exemplo de melhoria na qualidade de vida está no caso do
garantida por lei, de 28%, dependendo do Estado ela chega a ser 30%.
medicamento Zofran, um antiemético para pacientes com câncer. Não cura
Assim, o preço que a indústria vende é R$ 7,20. Mas, a indústria não
o paciente de câncer, mas contribui para que sofra menos. E antes dele? O
consegue visitar todas cinqüenta mil farmácias do país e, por isto, seus
paciente com quimioterapia desistia do tratamento porque os efeitos
negócios são feitos através de distribuidores.
colaterais eram muito intensos. O Zofran com apenas uma injeção junto àquimioterapia faz com que o paciente não sinta nenhum efeito colateral.
O distribuidor trabalha com 14,6% de desconto, que representam R$
1,05 do preço. O resultado da venda descontados as margens da farmácia e
Embora nosso trabalho não seja feito diretamente com os pacientes,
distribuidores é R$ 6,15. Aí surge um sócio chamado governo, que só de
fazemos contatos diretos com médicos, hospitais, associações de pacientes,
ICMS arrecada 18% e isto representa mais R$ 1,10. Somados a isto temos o
sociedades médico-hospitalares, empresas médicas organizadas para
frete que representa mais R$ 0,24. O que sobra para a indústria são R$ 4,81.
trabalhos clínicos. Vamos direto ao público somente por intermédio da
Sobre estes valores da cadeia incidem toda carga tributária.
mídia, para divulgar produtos livres de prescrição. Assim é a nossaabordagem para o paciente: buscar medicamentos inovadores para ajudá-
Para cada real que a indústria vende, o consumidor vai pagar R$ 2,08.
los, é isso o que nós fazemos. Como é a nossa abordagem em relação aos
Como é que isto se compara com o resto do Mundo? Na Inglaterra, para
médicos, hospitais, drogarias etc? Temos normas de conduta. Por exemplo,
cada dólar o consumidor paga U$ 1,14; na Suécia, U$ 1,30; no Japão, U$
na área de promoção o que diz a Organização Mundial de Saúde? O
1,43; no México, U$ 1,44; na França, U$ 1,52; US 1,55, na Itália; na
seguinte: Os critérios éticos de promoção de medicamento devem ter um
Espanha, U$ 1,69; U$ 1,76, na Argentina; U$ 1,80, na Alemanha; e U$ 2,08
comportamento adequado e compatível com a busca da verdade e da
retidão. Os critérios de promoção não constituem obrigações legais. Os
No Brasil, os principais laboratórios são, num mercado de US$ 7,9
governos podem adotar leis e outras medidas, quando necessárias. É o que
bilhões, o Aché, que, para orgulho de todos nós, é uma empresa 100%
faz a ANVISA. De igual modo, as empresas e entidades podem adotar
medidas de auto-regulamentação. A Organização Mundial diz que toda apropaganda que contenha afirmações sobre medicamentos tem que ser:
O Sanofi é o segundo. EMS é o terceiro e esse laboratório é brasileiro e
fidedigna, verdadeira, exata, equilibrada, atualizada, de bom gosto e
fabricante de genéricos. O Novartis, suíço, é o quarto. Pfizer o quinto,
Medley e EMS brasileiros que graças a genéricos, ocupam a sexta e a sétimaposição, respectivamente. O oitavo é GSK, inglesa, o nono é a Schering-
Como é que a indústria farmacêutica vê a responsabilidade na
Plough americana e o décimo, a Boehringer que é alemã. Em virtude dos
promoção? Primeiro, respeito ao paciente e ao médico. Segundo, a
principais produtos vendidos no Brasil, costumo dizer o seguinte: Nosotros
veracidade das informações. Isso é fundamental! Terceiro, é não distorcer a
somos machos, brasileiro es macho, pero com dolor. Isso porque os
verdade. Quarto, a evidência. É necessário ter evidência do que está sendo
remédios mais vendidos aqui são esses: Viagra é o primeiro; Dorflex é o
O papel dos fornecedores na cadeira de valor
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segundo. Um é para disfunção erétil o outro relaxante muscular. Cialis,
pesquisa de agregação de valor. Uma outra vantagem da lei de propriedade
disfunção erétil; Tylenol, analgésico; Yasmim é contraceptivo; Neosaldina,
intelectual foi o incentivo para os Laboratórios Nacionais pesquisarem e
analgésico. O Lipitor foge à regra. Diane 35, é contraceptivo. Arcoxia é anti-
buscarem patentes. Biolab tem doze pedidos de patente, Libbs tem catorze,
reumático. E Rivotril, que é anti-convulsivante. Entre os mais vendidos
Medley, oito, Eurofarma tem um, EMS tem um, Biosintética, vinte, e Fiocruz
existem dois que fogem à regra: um anti-convulsivante e outro redutor do
colesterol, o resto é para macho brasileño con dolor. É a forma mais fácil de
O INPI, lamentavelmente, não acompanhou isso, temos lá vinte mil
se guardar como é que é o mercado farmacêutico brasileiro.
pedidos de patentes da área de Saúde, saíram 269 em dez anos. Foram
Os produtos de referência são os produtos inovadores de marca, os
solicitados 1.100 pedidos de revalidação das patentes - o chamado Pipeline
produtos similares são cópias dos inovadores, mas também produtos de
- e foram concedidos somente 700 pelo INPI. O pessoal da EMBRAPA e da
marca, os produtos genéricos são os produtos sem marca. As vendas são
EMBRAER está fazendo pedido de patentes fora do Brasil. O respeito à Lei
assim distribuídas: produtos de prescrição, 64% do mercado; venda livre,
da Propriedade Intelectual, e a eficácia do INPI, são fatores fundamentais
27%; produtos genéricos, 9%. Os genéricos: crescem muito. Venderam US$
para o futuro da indústria de pesquisa em nosso país. Em virtude de tudo isto
717 milhões, são 9% do mercado, mas em unidades, são 11%. Enquanto
e do cenário econômico do país, temos as seguintes perspectivas para
todo mercado cresce a 3%, os genéricos estão crescendo a 26,1%. É
indústria farmacêutica: foco do governo em acesso a medicamentos básicos
realmente uma grande alternativa para o mercado farmacêutico brasileiro.
e melhora do abastecimento do setor público, porém impossível que haja
A penetração do genérico é concentrada em medicamentos de prescrição.
alguma reforma estrutural do setor. Os pacientes continuam respondendopelos custos dos medicamentos. Na Europa, o seguro paga. Aqui, nós
As principais companhias de mercado genérico: Medley, a primeira
com 69% das suas vendas em produtos genéricos. A EMS tem 47%; a Ache,15%; Eurofarma, 18%; Ranbaxy, 94%; Novartis, 6%. Esses são os principais
Não se conhece previsão dos planos de reembolso de melhorar isso.
laboratórios na área de genéricos. Qual é a contrapartida de genéricos e por
Maior restrição à propaganda de medicamentos pela ANVISA.
que os genéricos são importantes? Primeiro, porque o Brasil ficou muitos
Fracionamento de medicamentos de prescrição no varejo é um negócio de
anos sem propriedade intelectual e o Brasil não tinha patentes. Depois de
risco, pois, não é o farmacêutico que vai fracionar, é aquele balconista que
ter sido promulgada e a lei de patentes veio à lei de genéricos. Temos um
vai chegar lá e abrir a cartelinha, e vender. Temos que trabalhar com muito
arsenal de genéricos no Brasil de primeiríssima qualidade e a lei de
cuidado com fracionamento. Não somos contra fracionamento, mas
genéricos, brilhantemente, exigiu bioequivalência e biodisponibilidade. O
queremos um no qual o farmacêutico seja responsável pela dispensação.
genérico não existe se não existir patente. Por quê? Como já temos uma lei
O preço continuará sendo fator crítico para gerenciamento de marca.
de patente, o fabricante de genéricos tem que esperar que a indústria
Possibilidade de modificação nas regras de aumento e controle de preços
invente e que a patente expire para que possa lançar o seu genérico. Se lutar
para lançamento de novos produtos pode acontecer. Acredito que vamos ter
contra a patente, mata a galinha dos ovos de ouro, porque não vai ter novos
flexibilidade na área de preço, para produtos que não necessitam de
medicamentos. Então a estratégia é ter produtos de invenção que tem dez,
oito, doze anos com patente, esperar expirar e lançar o genérico combioequivalência e biodisponibilidade, com o preço menor; que é lógico:
A atenção nos preços de novas drogas é muito grande, se perde muito
não gastou em pesquisa. No caso dos genéricos, o laboratório não tem
tempo estudando - dois anos para se liberar um produto para câncer, na
área de preço; significa que se pode atrasar a entrada de novas drogas nomercado. E lamentavelmente, por falta de conhecimento das vantagens da
Temos uma lei no Brasil de propriedade intelectual, a Lei 9 279, que
propriedade intelectual para a sociedade, continuará a pressão do governo
completou dez anos. Ela diz, em seu Artigo 8º. que é patenteável a invenção
sobre preço de anti-retrovirais e seu patenteamento.
que atenda os requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicaçãoindustrial. Entretanto o Artigo 229-C da Lei de Propriedade Industrial
Aumento de regulamentos por parte da ANVISA. Regras para testes
estabelece o mecanismo da anuência prévia da ANVISA para duplicar o
clínicos. Vários laboratórios no segmento de genéricos; programas de
trabalho. O INPI analisa o pedido de patente e constata: tem novidade,
farmacovigilância vão ser aprofundados. Não há visibilidade para um
atividade inventiva e aplicação industrial. Está tudo correto, porém o INPI
sistema de aprovação mais veloz para medicamentos do tipo salva-vidas. O
não pode conceder a patente, pois o processo tem que passar pela ANVISA.
Esta tem que conceder a anuência. É um caminho burocrático; que é contra
Pequeno crescimento da economia gerado, principalmente, pela
o Artigo 27.1 do TRIPS e o artigo de 62.1, também do TRIPS. A ANVISA por
demanda interna, não impulsionará o mercado farmacêutico. O poder de
outro lado, concede registro para produtos que são cópias de produtos
compra limitado e controle de preço continuarão; marcas de multinacionais
patenteados. Por seu turno, o ofício 548 da ANVISA estabelece que vacina
não são o diferencial, deixando a demanda desses laboratórios depender de
não pode ter marca; é o único país no Mundo em que vacina não tem
produtos inovadores e lançamentos. Empresas locais, focando em
marca, ou seja, existe uma grande burocracia para atrasar e confundir o
genéricos, mantêm taxa de crescimento acima do mercado.
processo. Quais são as conseqüências da Lei de Propriedade Intelectual? Aprimeira: se não fosse essa norma legal, não teríamos medicamentos
Ninguém espera que nos próximos dez anos o mercado cresça mais do
genéricos, não teríamos a Lei de Inovação, porque a Lei de Inovação é
que 15 ou 20%. E as cadeias de farmácia vão aumentar substancialmente
conseqüência da Lei de Propriedade Intelectual. Não se pode fazer uma Lei
de Inovação sem ter Lei de Propriedade Intelectual. O Judiciário não teria se
Concluindo, nós da indústria farmacêutica, acreditamos que o processo
aprimorado nesta área e não teríamos juizes especializados, como temos no
de crescimento da indústria no nosso país passa por uma grande parceria. E
Rio de Janeiro. A nova lei trouxe incentivos para novos investimentos em
essa parceria passa pelo Ministério da Saúde, pela ANVISA, pelo Ministério
ativos fixos, processo de transferência de tecnologia, acesso imediato a
de Ciência e Tecnologia, pelo MDIC-INPI, pelo Itamaraty, pelos centros de
novos e importantes medicamentos; parceria universidade - empresa,
pesquisa das indústrias, pelas universidades, pelo sistema de Saúde - por
combate à pirataria, aumento das pesquisas Fase 2, Fase 3, no Brasil. E o
meio dos médicos, pacientes, hospitais, distribuidores, farmácia - na busca
mais importante que a Lei de Patentes fez: transformar o conceito de
de prevenção, tratamento, cura e qualidade de vida. Desde que o governo
publicação de trabalhos científicos, de curiosidade acadêmica, para
não nos veja como inimigos, mas como aliados e grandes sócios.
22 O papel dos fornecedores na cadeira de valor
Utilisation des anti-sécrétoires chez les enfants opérés d’une atrésie de l’œsophage Frédéric Gottrand, Unité de Gastro-entérologie, Hépatologie et Nutrition et Centre de référence des affections congénitales et malformatives de l’œsophage, Clinique de Pédiatrie, Hôpital Jeanne de Flandre et Faculté de Médecine, Université Lille2, Lille. Mâchouille : Qu’est-c
Table 1. Important drug interactions netween P450 isoenzyme pathways and targeted therapies P450 isoenzyme Inducer or Substrate Reproduced with permission from ONCOLOGY Nurse Edition, 2/09, Anne Landry, Editor- full citation to come Inhibitors of CYP3A4 These drugs may increase serum levels of bexarotene- ketoconazole, itraconazole, erythromycin, gemfibrozil, grapefruit, grapefru