Ficha tecnica y de seguridad

FICHA TECNICA Y DE SEGURIDAD
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCO-K 40% POLVO SOLUBLE
Reg. SAGARPA: Q-0265-021
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada 1 g contiene:
Lincomicina (hidrocloruro). 400 mg
Excipiente c.b.p. 1 g
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral para administración en agua de bebida. DATOS CLÍNICOS

4.1 Especies de destino

4.2 Indicaciones de uso

Porcinos: Para el tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira (Serpulina)
hyodysenteriae.
Pollos (pollos de carne): Para el control de la enteritis necrótica causada por Clostridium
perfringens.

4.3 Contraindicaciones
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la lincomicina. No usar en hamsters, conejos, coballas, chinchillas ni equinos o rumiantes. 4.4 Advertencias especiales
Se debe renovar el agua medicada cada 24 horas. 4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales

Respetar las especies de destino propuestas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
Evitar la inhalación y el contacto de la piel con el polvo o la solución.
Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con agua y jabón inmediatamente
después de su uso.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han observado de forma ocasional diarreas y/o inflamación leve e irritación del ano y/o vulva; estos síntomas suelen ser transitorios. En raras ocasiones, los cerdos pueden presentar enrojecimiento de la piel y comportamiento irritable. Estos signos normalmente disminuyen en los 5 a 8 días posteriores a la interrupción del tratamiento. Si observa cualquier efecto de gravedad no mencionado en la etiqueta, le rogamos informe del mismo al Médico Veterinario. 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
La lincomicina se excreta en leche, por lo que no debe usarse durante la lactación. 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Evite su uso con la administración simultánea de eritromicina pues, se ha descrito antagonismo entre ambos antibióticos. No se conocen otras interacciones.
4.9 Posología y vía de administración

Administración oral en el agua de bebida. Se debe renovar el agua medicada cada 24 horas.
Cerdos:
Disentería porcina: Administrar 5-10 mg de lincomicina por kilo de peso vivo, un mínimo
de 5 días y un máximo de 10 días consecutivos. Esto corresponde aproximadamente a 30-
60 mg de lincomicina por litro de agua de bebida.
Pollos: Administrar 3.0-6.0 mg por kilo de peso vivo durante 7 días consecutivos. Esto
corresponde, aproximadamente, a 17 mg de lincomicina por litro de agua de bebida.

Recomendaciones para una correcta administración:
Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición
clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del
antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua.
4.10 Sobredosificación
En cerdos, aparecen los mismos síntomas descritos en el epígrafe de reacciones adversas. En aves, a cinco veces la dosis recomendada y durante 21 días no aparecen efectos relacionados con el medicamento. 4.11 Tiempo de retiro
No administrar en aves de postura cuyos huevos se destinen al consumo humano. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La actividad antibacteriana de la lincomicina, antibiótico lincosamínico, es específica frente patógenos gram-positivos y bacterias anaerobias. Dependiendo de la sensibilidad de los organismos y la concentración del antibiótico, la actividad antibiótica puede ser bactericida o bacteriostática. Su actividad se basa en la inhibición de la síntesis de proteínas en los organismos. Se ha demostrado su actividad frente microorganismos gram-positivos tales como estafilococos, estreptococos, estreptococos beta-hemolíticos, corinebacterias, micoplasmas, Erisipelotrix spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae y frente a microorganismos anaerobios tales como Clostridium spp y Bacteroides spp. La lincomicina no es activa frente microorganismos gram-negativos tales como Klebsiella spp, Pasteurella spp, Pseudomonas spp y Salmonella spp. La resistencia frente a la lincomicina es del tipo multiestadio lento. No se ha demostrado resistencia transferida por plásmidos. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Incompatibilidades

6.3 Período de validez
3 años a partir de la fecha de fabricación sin haber abierto el envase. El envase una vez abierto por primera vez es estable durante 6 meses. Cerrar bien el envase después de cada apertura. El periodo de validez del producto, una vez disuelto en el agua de bebida es de 24 horas. 6.4. Precauciones especiales de conservación
El medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y composición del envase
Bolsas termoselladas de aluminio y polietileno de 100 g y 1 kg. Existen además las siguientes presentaciones clínicas: 10x100g, 50x100g, 100x100g, 5x1kg, 10x1kg y 25x1kg. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no usado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas vigentes. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Karizoo S.A. de C.V. Av. Lomas Verdes No. 825 Local 213-E Est. 4 Col. Lomas Verdes Naucalpan, Edo. de México C.P. 53120 Información adicional

Source: http://www.karizoo.com.mx/arxius/productes_ft/ft_13.pdf